Uitgebreide indicatie Nepla-tem-cel (neuro-cells) monotherapy for treatment of (sub)acute traumatic Spinal cord injury in
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Nepla-tem-cel
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Neurologie, overig
Uitgebreide indicatie Nepla-tem-cel (neuro-cells) monotherapy for treatment of (sub)acute traumatic Spinal cord injury in adults.
Fabrikant Neuroplast
Werkingsmechanisme Gentherapie
Toedieningsweg Intrathecaal
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Fabrikant: neuroplast

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Ja
Indieningsdatum Februari 2025
Verwachte registratie Maart 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Aanvullende opmerkingen NCT03935724

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen In Europa is de prevalentie van ruggenmergletsel 32 op de 100.000.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.