Vouw alle secties open

Neoatricon (dopamine)

Uitgebreide indicatie Management of Hypotension In the Preterm Infant
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Neoatricon (dopamine)
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Management of Hypotension In the Preterm Infant
Fabrikant BCOpharma
Werkingsmechanisme Complementsysteemremming
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum December 2024
Verwachte registratie Januari 2026
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Studie eerder gestopt door te weinig recruitment. Long-term follow up ongoing.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Hypotensie wordt beheerd met behulp van een verscheidenheid aan behandelingsopties. Opties zijn onder meer: ​​vochtbolus(sen), dopamine, dobutamine, hydrocortison en epinefrine.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Dopamine was traditioneel een middel van eerste keuzen bij de behandeling van neonatale hypotensie, zeker ook bij prematuren. Door toenemend inzicht in pathofysiologie en werking wordt nu meestal de keuze aan dobutamine en noradrenaline/adrenaline/et cetera gegeven. Dopamine heeft echter wel nog een plaats in de behandeling (zeker bij sommige klinieken). Op dit moment wordt dopamine off-label toegediend.
Behandelduur Maximaal 3 dag/dagen
Dosis per toediening 1,5 mg in 1 mL
Bronnen NCT01482559
Aanvullende opmerkingen Minimale dosis = 5mcg/kg/min Maximum dosis = 20mcg/kg/min. Behandeling in de eerste 72 uur na geboorte.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 24

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Volksgezondheidenzorg.info; CBS (1) Expert opinie (2);
Aanvullende opmerkingen Een baby is prematuur als het voor 37 weken zwangerschap wordt geboren. In 2018 werden 11.530 levend- en doodgeboren baby's te vroeg geboren. Van hen werden er 755 (0,5 procent van alle baby's) extreem vroeg geboren, vóór 26 weken zwangerschap (1). Het aantal baby's dat dopamine ontvangen heeft lijkt de afgelopen jaren te dalen. Er wordt geen groot patiëntvolume verwacht (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen De prijs van dopamine betreft dopamine per ampul 5ml (met daarin 40mg/ml dopamine) betreft €6 per stuk (inclusief BTW).

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.