Vouw alle secties open

Nemvaleukin alfa

Uitgebreide indicatie Nemvaleukin alfa monotherapy for second line treatment of unresectable and/or metastatic mucosal mel
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Nemvaleukin alfa
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidkanker
Uitgebreide indicatie Nemvaleukin alfa monotherapy for second line treatment of unresectable and/or metastatic mucosal melanoma in adults and elderly who have previously received anti-PD-L1 therapy
Fabrikant Mural Oncology
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Juni 2025
Verwachte registratie Juli 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Er is nog geen huidige behandeling.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Op dit moment loopt de ARTISTRY-6 studie nog. De resultaten dienen afgewacht te worden. Aangezien er nog geen behandeling is zou het mogelijk wel een aanwinst kunnen zijn.
Bronnen NCT04830124 (ARTISTRY-6)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 110

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR 2022 (1); MedNet (2).
Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er ongeveer 1.100 diagnoses melanoom, stadium III en IV (1). De incidentie van mucosale melanomen, is ongeveer 1% van alle gevallen van melanoom (2). Het patiëntvolume is afhankelijk van het aantal gebruikers van anti-PD-L1 therapie binnen deze groep.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.