Vouw alle secties open

Navitoclax

Uitgebreide indicatie In Combination With Oral Ruxolitinib (Myelofibrosis)
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Navitoclax
Domein Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Myeloproliferatieve aandoeningen
Uitgebreide indicatie In Combination With Oral Ruxolitinib (Myelofibrosis)
Fabrikant Abbvie
Portfoliohouder Abbvie
Werkingsmechanisme Bcl-2 remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen Fase 3, in combinatie met ruxolitinib (doel verkleinen van de lever). Fabrikant geeft aan registratie te verwachten in het eerste of tweede kwartaal van 2025.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen NCT04472598 (TRANSFORM-1); NCT04468984 (TRANSFORM-2);

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

120

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; fabrikant; expert opinie.
Aanvullende opmerkingen Er waren 166 diagnoses van myelofibrosis in 2018. De verwachting is dat de indicatie ook post ruxolitinib behandeling bevat. Van de 166 nieuw gediagnosticeerde patiënten zal uiteindelijk ongeveer 75% (125 patiënten) behandeld worden met ruxolitinib. Enkele patiënten ontvangen geen behandeling. Van deze 125 patiënten die ruxolitinib krijgen zal 80% (100 patiënten) in aanmerking komen voor een vervolg behandeling met navitoclax (fit for treatment) (2L; post ruxolitinib). Per jaar komen er 120 patiënten in aanmerking voor de behandeling met navitoclax: 100 post ruxolitinib (2L) en 20 JAKi naïeve patiënten (1L).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.