Uitgebreide indicatie

Extension of indication to include paediatric patients (3 months to 18 years of age) for hepatic and

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof

Mycofenolaatmofetil

Domein

Oncologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Uitgebreide indicatie

Extension of indication to include paediatric patients (3 months to 18 years of age) for hepatic and cardiac transplants and to extend the indication for renal transplants for paediatric patients starting from 3 months

Fabrikant

Roche

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Indieningsdatum

Juni 2023

Verwachte registratie

September 2024

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.