Mirikizumab

Uitgebreide indicatie	Moderate-to-severe active ulcerative colitis (UC) in adults
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde
Totale kosten	31.325.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Mirikizumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Darmziekten
Uitgebreide indicatie	Moderate-to-severe active ulcerative colitis (UC) in adults
Fabrikant	Eli Lilly
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	IL23i

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	anti-TNF, vedolizumab, ustekinumab, tofacitinib
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De verwachting is dat dit geneesmiddel voornamelijk zal gaan concurreren met ustekinumab een iets minder specifieke IL12/23-remmer, die nu veelal wordt ingezet na falen van anti-TNF. Bij psoriasis is het specifiek remmen van enkel IL-23 effectiever gebleken dan IL12/23. Mogelijk is dit ook het geval voor chronische darmontsteking. Het geneesmiddel geeft minder bijwerkingen en er zal daardoor waarschijnlijk substitutie plaatsvinden van ustekinumab naar mirikizumab.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	50-600 mg
Bronnen	NCT03518086 (LUCENT 1); Sandborn et al. Gastroenterology. 2020;158(3):537-49.e10.; Lluís Puig. The role of IL 23 in the treatment of psoriasis. Epub 2017 Feb 20.;

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.750 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Crohn-colitis.nl; vektis
Aanvullende opmerkingen	Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft ulcerative colitis. Het aantal patiënten dat op dit moment een biological ontvangt vanwege ulcerative colitis bedraagt ongeveer 7.000. De verwachting is dat ongeveer een kwart hiervan in aanmerking zal komen voor mirkizumab.

Patiëntvolume

< 1.750

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Crohn-colitis.nl; vektis

Aanvullende opmerkingen

Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft ulcerative colitis. Het aantal patiënten dat op dit moment een biological ontvangt vanwege ulcerative colitis bedraagt ongeveer 7.000. De verwachting is dat ongeveer een kwart hiervan in aanmerking zal komen voor mirkizumab.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	14.900,00 - 20.900,00
Bronnen	op basis van lijstprijs en posologie onderhoudsdosering
Aanvullende opmerkingen	Indien de prijs vergelijkbaar zal zijn met het concurrerende geneesmiddel ustekinumab: 90mg wegwerpspuit kost €2.986,74. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 5 tot 7 spuiten per jaar.

Kosten

14.900,00 - 20.900,00

Bronnen

op basis van lijstprijs en posologie onderhoudsdosering

Aanvullende opmerkingen

Indien de prijs vergelijkbaar zal zijn met het concurrerende geneesmiddel ustekinumab: 90mg wegwerpspuit kost €2.986,74. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 5 tot 7 spuiten per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	31.325.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

31.325.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Psoriasis, Crohn
Bronnen	Pipeline Lilly

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.