Vouw alle secties open

Mirabegron

Betmiga

Uitgebreide indicatie Treatment of neurogenic detrusor overactivity (NDO) in pediatric patients aged 3 to less than 18 years.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Mirabegron
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Uitgebreide indicatie Treatment of neurogenic detrusor overactivity (NDO) in pediatric patients aged 3 to less than 18 years.
Merknaam Betmiga
Fabrikant Astellas
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum December 2021
Verwachte registratie September 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Farmacotherapeutisch kompas

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 165,00
Bronnen medicijnkosten.nl; GIP-databank
Aanvullende opmerkingen De kosten per 50mg betreffen €0,90 (inclusief BTW). In 2021 bedroegen bij volwassenen de kosten €163,70 per patiënt per jaar. Mogelijk zal dit bij kinderen minder zijn indien een lagere dosering van toepassing is.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.