Minocycline

Uitgebreide indicatie	Minocycline in combination with standard of care antibiotics for adjunctive treatment of catheter related infection, central line sepsis in adolescents, adults and elderly
Therapeutische waarde	Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Minocycline
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie	Minocycline in combination with standard of care antibiotics for adjunctive treatment of catheter related infection, central line sepsis in adolescents, adults and elderly
Merknaam	Mino-Lok
Fabrikant	Citius
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Mino-Lok is een antibioticaoplossing (AB-slot) ter preventie van lijnsepsis.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuwe toedieningsvorm
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2025
Verwachte registratie	2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Mino-Lok heeft Fast Track designation en QDIP gekregen van de FDA. Primary completion (estimated): december 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Huidige behandelopties: Lijnsepsis-interventiebundel (3).
Therapeutische waarde	Mogelijk geen plaats in de behandeling Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De Werkgroep Infectie Preventie concludeert dat het wetenschappelijke bewijs voor de effectiviteit van spoel- of slotoplossingen zwak is. Bovendien bestaat een risico op de ontwikkeling van antibioticaresistentie (4). De verwachting is dat Mino-Lok zeer weinig tot niet in de Nederlandse praktijk zal worden gebruikt (5).
Bronnen	NCT02901717 (1); NCT04513821 (2); Voorkomen van lijnsepsis en behandeling van ernstige lijnsepsis. VMS. 2009 (3); Flebitis en bloedbaaninfecties door intraveneuze infuuskatheters. Werkgroep Infectie Preventie (WIP). 2015 (4); Expertopinie (5).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	46 - 108 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Referentiecijfers 2018 t/m 2022: Lijnsepsis. PREZIES. RIVM. 2023 (1); Expertopinie (2).
Aanvullende opmerkingen	Het patiëntvolume lijnsepsis is afhankelijk van het aantal patiënten met centraal veneuze katheters. De lijnsepsisincidentie in de post pandemische periode (januari tot december 2022) was 1,6 per 1.000 lijndagen en vergelijkbaar met de incidentie in de pre pandemische periode (2018 t/m feb 2020) (1). In de pre pandemische periode waren er 108 gevallen van lijnsepsis en in de post pandemische periode waren er 46 gevallen van lijnsepsis (1). De verwachting is echter dat Mino-Lok niet zal worden ingezet in Nederland (2).

Patiëntvolume

46 - 108

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Referentiecijfers 2018 t/m 2022: Lijnsepsis. PREZIES. RIVM. 2023 (1); Expertopinie (2).

Aanvullende opmerkingen

Het patiëntvolume lijnsepsis is afhankelijk van het aantal patiënten met centraal veneuze katheters. De lijnsepsisincidentie in de post pandemische periode (januari tot december 2022) was 1,6 per 1.000 lijndagen en vergelijkbaar met de incidentie in de pre pandemische periode (2018 t/m feb 2020) (1). In de pre pandemische periode waren er 108 gevallen van lijnsepsis en in de post pandemische periode waren er 46 gevallen van lijnsepsis (1). De verwachting is echter dat Mino-Lok niet zal worden ingezet in Nederland (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.