Expand all sections

Minocycline

Mino-Lok

Extended indication Minocycline in combination with standard of care antibiotics for adjunctive treatment of catheter re
Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Minocycline
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Bacterial infections
Extended indication Minocycline in combination with standard of care antibiotics for adjunctive treatment of catheter related infection, central line sepsis in adolescents, adults and elderly
Proprietary name Mino-Lok
Manufacturer Citius
Mechanism of action Other, see general comments
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Mino-Lok is een antibioticaoplossing (AB-slot) ter preventie van lijnsepsis.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
ATMP No
Submission date 2025
Expected Registration 2026
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Mino-Lok heeft Fast Track designation en QDIP gekregen van de FDA. Primary completion (estimated): december 2022.

Therapeutic value

Current treatment options Huidige behandelopties: Lijnsepsis-interventiebundel (3).
Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen
Substantiation De Werkgroep Infectie Preventie concludeert dat het wetenschappelijke bewijs voor de effectiviteit van spoel- of slotoplossingen zwak is. Bovendien bestaat een risico op de ontwikkeling van antibioticaresistentie (4). De verwachting is dat Mino-Lok zeer weinig tot niet in de Nederlandse praktijk zal worden gebruikt (5).
References NCT02901717 (1); NCT04513821 (2); Voorkomen van lijnsepsis en behandeling van ernstige lijnsepsis. VMS. 2009 (3); Flebitis en bloedbaaninfecties door intraveneuze infuuskatheters. Werkgroep Infectie Preventie (WIP). 2015 (4); Expertopinie (5).

Expected patient volume per year

Patient volume

46 - 108

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Referentiecijfers 2018 t/m 2022: Lijnsepsis. PREZIES. RIVM. 2023 (1); Expertopinie (2).
Additional remarks Het patiëntvolume lijnsepsis is afhankelijk van het aantal patiënten met centraal veneuze katheters. De lijnsepsisincidentie in de post pandemische periode (januari tot december 2022) was 1,6 per 1.000 lijndagen en vergelijkbaar met de incidentie in de pre pandemische periode (2018 t/m feb 2020) (1). In de pre pandemische periode waren er 108 gevallen van lijnsepsis en in de post pandemische periode waren er 46 gevallen van lijnsepsis (1). De verwachting is echter dat Mino-Lok niet zal worden ingezet in Nederland (2).

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.