Vouw alle secties open

Mim 8

Uitgebreide indicatie Haemophilia A
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Mim 8
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie Haemophilia A
Fabrikant Novo Nordisk
Portfoliohouder Novo Nordisk
Werkingsmechanisme Stollingsfactor
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Blood coagulation factor stimulant.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2025
Verwachte registratie 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen De fabrikant geeft aan registratie in 2026 te verwachten.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Emicizumab
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De klinische studies (FRONTIER) lopen nog.
Behandelduur doorlopend
Bronnen NCT05878938 (FRONTIER 5)
Aanvullende opmerkingen Participants will receive Mim8 PPX once-weekly dosing (QW), once every two weeks dosing (Q2W), or once-monthly dosing s.c. injection using a prefilled fixed dose DV3407-C1 pen-injector for 26 weeks.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.376

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Jaarreportage HemoNED 2021 (1).
Aanvullende opmerkingen Er zijn 1.376 patiënten bekend met hemofilie A (1). De patiëntaantallen zullen vergelijkbaar zijn met emicizumab gebruikersaantallen, maar de aantallen emicizumab gebruikers zullen mogelijk gaan stijgen. Op dit moment krijgt ongeveer 50% van de populatie emicizumab in de eerste 3 jaar na introductie. Dat zal naar verwachting doorgroeien richting 100%. De registratie-indicatie is nog niet geheel duidelijk (ernstige hemofilie, matig-ernstig?). Dit bepaalt ook het uiteindelijke patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.