Vouw alle secties open

Melatonine

Voquily

Uitgebreide indicatie Sleep disorders and daily rhythm disorders in children and adolescents aged 6-17 years with attentio
Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Melatonine
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie ADHD
Uitgebreide indicatie Sleep disorders and daily rhythm disorders in children and adolescents aged 6-17 years with attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD).
Merknaam Voquily
Fabrikant Clinigen
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Drank
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Decentraal
Indieningsdatum Februari 2021
Verwachte registratie September 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk voordeel in toedieningsgemak

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er wordt gedacht dat er wel behoefte is aan een vloeibare vorm van melatonine (bij ADHD), waardoor er een lagere dosis kan worden gegeven. Al is niet bekend wat een goede dosering is van melatonine: sommige artsen schrijven 0,5mg voor en anderen soms wel 10mg. Bij kinderen wordt doorgaans geprobeerd zo laag mogelijk te doseren. Eerder dit jaar werd bekend dat chronisch melatonine gebruik mogelijk niet zo onschadelijk is als werd gedacht. Een vloeibare vorm waarbij laag gedoseerd kan worden en ook nog eens gemakkelijk toe te dienen is bij kinderen (die tabletten makkelijker kunnen weigeren), kan zeker impact hebben.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Een precieze inschatting is op dit moment lastig te maken. Slaapproblemen komen vaak tot zeer vaak voor bij kinderen met ADHD. Deze slaapproblemen worden deels verminderd met de juiste behandeling van ADHD (bijvoorbeeld methylfenidaat), vervolgens is melatonine de eerste/volgende stap in de medicamenteuze behandeling van de slaapproblemen. De vloeibare vorm is zeer welkom omdat het gemakkelijk toe te dienen is.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen https://www.farmacotherapeutischkompas.nl/bladeren/preparaatteksten/m/melatonine; medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Melatonine is al verkrijgbaar vanaf €0,02 per mg. Het is voor meerdere indicaties geregistreerd waaronder ook Monotherapie voor kortdurende behandeling van primaire insomnia die wordt gekenmerkt door een slechte slaapkwaliteit bij volwassenen ≥ 55 jaar, het wordt echter niet vergoed voor deze indicaties.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.