Margetuximab

Uitgebreide indicatie	Metastatic breast cancer, HER2-positive.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	21.000.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Margetuximab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Borstkanker
Uitgebreide indicatie	Metastatic breast cancer, HER2-positive.
Fabrikant	MacroGenics
Werkingsmechanisme	Receptorantagonist
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant: MacroGenics, ERBB 2 receptor antagonisten. Verhoogt de affiniteit voor CD16A-polymorfismen en verlaagt de affiniteit voor FcyRIIB (CD32B), een remmende receptor.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2022
Verwachte registratie	2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	15 mg/kg
Bronnen	NCT02492711

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	100 - 200 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR 2018.
Aanvullende opmerkingen	Er waren 2.060 HER2+ patiënten met mammacarcinoom in 2018. Zo'n 200 patiënten betreft stadium 4 mammacarcinoom. Het gaat echter om een tweede-/derdelijns behandeling. Afhankelijk van de studieresultaten zal een subgroep van de patiënten die in de tweede/derde lijn worden behandeld in aanmerking komen voor dit geneesmiddel. Inschatting 100-200 patiënten.

Patiëntvolume

100 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR 2018.

Aanvullende opmerkingen

Er waren 2.060 HER2+ patiënten met mammacarcinoom in 2018. Zo'n 200 patiënten betreft stadium 4 mammacarcinoom. Het gaat echter om een tweede-/derdelijns behandeling. Afhankelijk van de studieresultaten zal een subgroep van de patiënten die in de tweede/derde lijn worden behandeld in aanmerking komen voor dit geneesmiddel. Inschatting 100-200 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 140.000,00
Bronnen	Drugs.com
Aanvullende opmerkingen	In de VS kost 10 ml 25 mg/ml margetuximab ongeveer $2.200 (€1.950). Er zullen dus ongeveer 4 flacons per injectie gebruikt moeten worden (€7.800). Bij 18 injecties in een jaar zou dit neerkomen op €140.400. Mogelijk zal de prijs in de EU lager uitvallen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	21.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

21.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Gastric cancer; Oesophageal cancer.
Bronnen	Clinicaltrials.gov, AdisInsight.
Aanvullende opmerkingen	Lopende fase 3 studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.