Uitgebreide indicatie

Patients With Pulmonary Arterial Hypertension

Therapeutische waarde

Mogelijk voordeel in toedieningsgemak

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Macitentan / tadalafil

Domein

Cardiovasculaire aandoeningen

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Overige medicatie hart-en vaatziekten

Uitgebreide indicatie

Patients With Pulmonary Arterial Hypertension

Fabrikant

Actelion

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Aanvullende opmerkingen
Endothelin A receptor antagonist

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Indieningsdatum

2022

Verwachte registratie

2023

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Macitentan en tadalafil worden ook los voorgeschreven.

Therapeutische waarde

Mogelijk voordeel in toedieningsgemak

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

doorlopend

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosis per toediening

10mg en 40mg

Bronnen
NCT03904693
Aanvullende opmerkingen
Film-coated tablet with 10mg macitentan and 40mg tadalafil, to be administered orally once daily.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

255 - 884

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
ntvg.nl
Aanvullende opmerkingen
De prevalentie van PAH in Nederland is ongeveer 15-52 per 1.000.000 inwoners.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.