MaaT013

Uitgebreide indicatie	Maat013 monotherapy for salvage treatment of gastrointestinal Acute graft versus host disease in adults and elderly who are refractory to both steroids, the standard of care used as first-line treatment, and to ruxolitinib used as a second-line treatment
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	MaaT013
Domein	Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Graft versus Host
Uitgebreide indicatie	Maat013 monotherapy for salvage treatment of gastrointestinal Acute graft versus host disease in adults and elderly who are refractory to both steroids, the standard of care used as first-line treatment, and to ruxolitinib used as a second-line treatment
Fabrikant	MaaTPharma
Toedieningsweg	Rectaal
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Suspensie voor rectaal gebruik.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Februari 2025
Verwachte registratie	Maart 2026
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting.

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT04769895 (ARES)

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT04769895 (ARES)

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.