Vouw alle secties open

Lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan

Pluvicto

Uitgebreide indicatie Pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (ADT) with or without androgen receptor (A
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten 107.711.100,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie Pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (ADT) with or without androgen receptor (AR) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (PSMA)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who have been treated with AR pathway inhibition and taxane based chemotherapy.
Merknaam Pluvicto
Fabrikant Advanced Accelerator Applications
Portfoliohouder Novartis
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Mechanism of Action (MoA) is Radio Ligand Therapy (RLT).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Oktober 2021
Verwachte registratie December 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie ontvangen oktober 2022. Met deze wijziging van de Regeling zorgverzekering is lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (merknaam: Pluvicto) in de sluis geplaatst. Zorginstituut Nederland beoordeelt of een injectie met lutetium (177Lu)-vipivotide tetraxetan (Pluvicto®) vergoed kan worden. De datum van de publicatie van het advies is nog niet bekend.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties mCRPC (Metastatic disease treatment) treatments currently available in third line and beyond: abiraterone acetate, enzalutamide, radium-233 dichloride, cabazitaxel.
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Resultaten van de VISION trial laten zien dat door behandeling met 177Lu-PSMA de overall survival en PFS significant verbeteren. Hierdoor is de verwachting dat er een positief cieBOM advies zal volgen. Ziekenhuizen kunnen momenteel zelf 177Lu-PSMA bereiden.
Behandelduur Mediaan 7 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per 6 weken
Dosis per toediening 7.4GBq (200 mCi)
Bronnen NCT03392428; NCT03511664. Sartor et al; NEJM DOI: 10.1056/NEJMoa2107322
Aanvullende opmerkingen De mediane behandelduur met Pluvcito is 6,9 maanden. Vision posology study dose was 7.4 GBq +/- 10%.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.193 - 1.267

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen (1) IKNL data 2019 ; (2) Sartor et al 2021 NEJM (3) Hofman et al 2021 Lancet
Aanvullende opmerkingen In 2019 waren er 13.557 patiënten waarbij prostaatkanker werd geconstateerd (1). Van deze groep behoorden 4.474 mannen tot de palliatieve setting. Van deze groep behoort ongeveer 33% tot de hoog risico gemetastaseerde setting. Dit komt overeen met 1.491 mannen. Uit literatuur blijkt dat 80 tot 85% van deze groep voldoende PSMA expressie heeft om de behandeling effectief te laten zijn (2,3). Dat zijn 1.193 tot 1.267 mannen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 87.570,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Fabrikant geeft aan dat de kosten per vial €19.460 bedragen. Per behandeling wordt 1 vial volledig gebruikt, want de behandeling wordt per patiënt bereid. De gemiddelde behandelduur staat gelijk aan 4.5 behandelingen waarmee de prijs per patiënt neerkomt op €87.570.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

107.711.100,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen 1) PSMAfore 2) PSMAddition
Bronnen 1) NCT04689828 2) NCT04720157

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.