Vouw alle secties open

Lutetium (177Lu) oxodotreotide

Lutathera

Uitgebreide indicatie Lutetium (177lu) oxodotreotide in combination with long-acting octreotide for first line treatment o
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 6.614.237,50
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Neuro-endocriene kanker
Uitgebreide indicatie Lutetium (177lu) oxodotreotide in combination with long-acting octreotide for first line treatment of metastasized or locally advanced, inoperable, well differentiated Grade 2 or Grade 3 somatostatin receptor-expressing gastroenteropancreatic neuroendocrine tumour disease in adolescents over 15 years of age, adults and elderly
Merknaam Lutathera
Fabrikant Novartis
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Lutathera is a radiolabeled somatostatin analog that selectively targets somatostatin receptors which are over-expressed in some tumour types. Aanvankelijk geproduceerd door Advanced Accelerator Applications (AAA), overgenomen door Novartis. Dit is de indicatieuitbreiding in combinatie met long-acting octreotide.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Juni 2024
Verwachte registratie Juli 2025
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen EMA-indiening in juni 2024. Fabrikant verwacht registratie in juli 2025.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur Gemiddeld 24 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per 8 weken
Dosis per toediening 7.400 MBq
Bronnen Horizonscan record Lutetium (177Lu) oxodotreotide. 2018 (1); NCT03972488 (NETTER-2) (2).
Aanvullende opmerkingen Het aanbevolen behandelingsschema voor Lutathera bij volwassenen bestaat uit 4 infusies van elk 7.400 MBq. Het aanbevolen interval tussen elke toediening is 8 weken, hetgeen kan worden verlengd tot 16 weken in geval van toxiciteit waarvoor de dosis moet worden aangepast (1).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

74 - 95

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR 2022 (1); Fazio & Milione. The Oncologist. 2017 (2); Das & Dasari. Curr Oncol Rep. 2021 (3).
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks krijgen in Nederland ruim 900 mensen een neuro-endocrine tumor (NET) (1). Deze indicatieuitbreiding is voorlopig voor de toevoeging van graad 3 tumoren aan het label. 18% van NETs zijn graad 3 (2). 55-70% van NETs zijn gastro-entero-pancreatische NETs (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 78.275,00
Bronnen Fabrikant (1); SmPC (2)
Aanvullende opmerkingen De huidige AIP van Lutathera infusievloeistof 370MBq/ml flacon 20,5-25ml is €19.568,78 (1). Eén flacon is voldoende voor een eenmalige toediening van 7.400MBq (2). Bij vier toedieningen zijn de totale kosten €78.275.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.614.237,50

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.