Lorecivivint

Uitgebreide indicatie	Osteoarthritis
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Lorecivivint
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Osteoarthritis
Fabrikant	Biosplice
Toedieningsweg	Intra-articulair
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Clk dual-specificity kinase inhibitor; DYRK kinase inhibitor; Wnt signalling pathway inhibitor.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2025
Verwachte registratie	2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Huidige behandelopties volgens de WHO pijnladder: 1) paracetamol/NSAIDS 2) in uitzonderlijke gevallen zwakke opioïden. Indien paracetamol/NSAIDs niet meer effectief zijn, volgen intra-articulaire corticosteroïd injecties voor een periode van maximaal een jaar. Patiënten die hier niet meer op reageren krijgen een heup- of knievervanging. In de toekomst ook fasinumab.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de fase 2 studie werd het primaire eindpunt niet gehaald. In de fase 2b werd er wel effect gevonden op patiënt reported outcomes. Er lopen op dit moment daarnaast nog veel andere studies. Het is echter nog de vraag of dit geneesmiddel klinisch effectief is.
Dosis per toediening	0,07 mg lorecivivint per 2 mL injectie
Bronnen	NCT04385303

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen	Standpunt kniedistractie van het Zorginistuut;
Aanvullende opmerkingen	Voor het bepalen van het aantal patiënten kan een vergelijkbare aanpak genomen worden als in het standpunt kniedistractie van het Zorginstituut bij patiënten met end-stage knieartrose met een indicatie voor een totale knieprothese. In 2019 kregen 29.981 patiënten een totale knieprothese waarvan ongeveer 32% onder de 65 (=9.654). Conform het standpunt kniedistractie en input van klinisch expert wordt bij patiënten onder de 65 liever gewacht met de operatie tot een leeftijd waarbij de kans op een revisieoperatie beperkt is. Indien het geneesmiddel effectief zou blijken te zijn en het ingezet wordt bij patiënten die nog geen prothese hebben zal het patiëntvolume hoger uit kunnen vallen.

Bronnen

Standpunt kniedistractie van het Zorginistuut;

Aanvullende opmerkingen

Voor het bepalen van het aantal patiënten kan een vergelijkbare aanpak genomen worden als in het standpunt kniedistractie van het Zorginstituut bij patiënten met end-stage knieartrose met een indicatie voor een totale knieprothese. In 2019 kregen 29.981 patiënten een totale knieprothese waarvan ongeveer 32% onder de 65 (=9.654). Conform het standpunt kniedistractie en input van klinisch expert wordt bij patiënten onder de 65 liever gewacht met de operatie tot een leeftijd waarbij de kans op een revisieoperatie beperkt is. Indien het geneesmiddel effectief zou blijken te zijn en het ingezet wordt bij patiënten die nog geen prothese hebben zal het patiëntvolume hoger uit kunnen vallen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.