Lisocabtagene maraleucel

Uitgebreide indicatie	Lisocabtagene maraleucel monotherapy for third line or later treatment of relapsed or refractory follicular lymphoma in adults and elderly who have received 2 or more prior lines of systemic therapy
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Lisocabtagene maraleucel
Domein	Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Non-hodgkin lymfoom indolent
Uitgebreide indicatie	Lisocabtagene maraleucel monotherapy for third line or later treatment of relapsed or refractory follicular lymphoma in adults and elderly who have received 2 or more prior lines of systemic therapy
Merknaam	Breyanzi
Fabrikant	BMS
Portfoliohouder	BMS
Werkingsmechanisme	CAR-T therapie
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Ja
Indieningsdatum	Augustus 2024
Verwachte registratie	Maart 2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting.

Huidige behandelopties	De huidige standaardbehandeling voor patiënten met FL met een recidief na eerstelijns behandeling bestaat uit een aantal immunochemotherapie opties, radiotherapie of radio-labeled antilichaam, rituximab monotherapie of in combinatie met lenalidomide, en idelalisib (in rituximab refractaire patiënten). In de derde of latere lijns behandeling kunnen dezelfde opties gebruikt worden voor zover deze nog niet gebruikt zijn, of kan er gekozen worden voor een op PECC (etoposide, chlorambucil, lomustine, prednisolon) of DHAP (dexamethason, cisplatin, cytarabine) gebaseerd chemotherapie schema. De behandelkeuze hangt af van de eerder gegeven behandelingen en de responsduur.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	eenmalig
Bronnen	NCT04245839 (TRANSCEND FL)
Aanvullende opmerkingen	For follicular lymphoma (FL), the dose is 90 to 110 x 10^6 CAR-positive viable T cells. A single dose of BREYANZI consists of 1:1 CAR-positive viable T cells of the CD8 and CD4 components, with each component supplied separately in one to four single-dose 5 mL vials. Each mL contains ≥1.5 × 10^6 to 70 × 10^6 CAR-positive viable T cells.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Kosten	345.000,00
Bronnen	Zorginstituut Nederland. Advies - vergoed lisocabtagene maraleucel (Breyanzi®) voor de behandeling van lymfeklierkanker. 2024.
Aanvullende opmerkingen	De AIP van liso-cel is € 345.000. Dit geneesmiddel is breed in de sluis geplaatst.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.