Lisocabtagene maraleucel

Lisocabtagene maraleucel

Hematology

Indication extension

Aggressive non-Hodgkin’s lymphoma

Breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), high grade B cell lymphoma (HGBCL), primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL) and follicular lymphoma grade 3B (FL3B), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.

Breyanzi

BMS

CAR-T therapy

Intravenous

Intravenous drip

Intermural (MSZ)

Centralised (EMA)

Normal trajectory

Yes

June 2022

April 2023

Yes

Registered

Positieve CHMP 30 maart 2023. Europese handelsvergunning per 28 april 2023. 
Dit geneesmiddel is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen. Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om lisocabtagene maraleucel (Breyanzi®) na prijsonderhandelingen te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Wij adviseren liso-cel op te nemen, maar alleen als de nettoprijs na succesvolle prijsonderhandelingen met de fabrikant niet hoger is dan de laagste nettoprijs van axi-cel of tisa-cel. Ook adviseert de Adviescommissie Pakket (ACP) dat de prijs voor een behandeling lager moeten worden, als er meer medicijnen voor dezelfde indicatie beschikbaar komen.

R-DHAP, R-ICE or R-GDP

Possible added value

Op basis van de TRANSFORM studie is er een significant voordeel op PFS gevonden ten opzichte van de SOC, met een verschil 10,1 versus 2,3 maanden. Ook is er een overall survival voordeel. Twee andere studies (KITE en ZUMA) zijn ook positief. Zowel Breyanzi als Yescarta hebben een aanvraag ingediend. Er zijn wat toxiciteitsverschillen. Concurrentie met Yescarta in de tweede lijn. Het voordeel van Yescarta is dat er al meer ervaring mee is onder het veld. Qua effectiviteit zijn de therapieën vergelijkbaar maar Breyanzi heeft wel minder CRS en is aanzienlijk minder toxisch.

NCT03575351

240 - 600

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Pakketadvies sluisgeneesmiddel axicabtagene ciloleucel (Yescarta®) voor volwassenen met recidiverend of refractair DLBCL en PMBCL na 2 of meer lijnen systemische therapie, 2019

DLBCL is een van de vaakst voorkomende, agressieve non-Hodgkin lymfomen. In Nederland is de incidentie ongeveer 1.200 gevallen per jaar. In Nederland geneest ongeveer 60% van de DLBCL-patiënten na eerstelijns immunochemotherapie (R-CHOP). Toch zal 20 tot 50% van de patiënten recidiverend/refractair zijn na eerstelijnsbehandeling (240 tot 600 patiënten).

345,000.00

Z-index juni 2024

De Nederlandse prijs is nu  bekend. Dit middel is in de sluis geplaatst tot er een financieel arrangement overeengekomen is.

144,900,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.