Lisdexamfetamine

Uitgebreide indicatie	Elvanse Adult is geïndiceerd als onderdeel van een uitgebreid behandelingsprogramma voor ADHD bij volwassenen.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten	29.200.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Lisdexamfetamine
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	ADHD
Uitgebreide indicatie	Elvanse Adult is geïndiceerd als onderdeel van een uitgebreid behandelingsprogramma voor ADHD bij volwassenen.
Merknaam	Elvanse Adult
Fabrikant	Takeda
Werkingsmechanisme	Overig
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Het is een farmacologisch inactieve pro drug. Na orale toediening wordt lisdexamfetamine snel geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en voornamelijk door rode bloedcellen gehydrolyseerd tot dexamfetamine, dat verantwoordelijk is voor de werking van het geneesmiddel.

Registratie

Registratieroute	Decentraal
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2023
Verwachte registratie	April 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Elvanse is reeds geregistreerd en vergoed voor kinderen en adolescenten. Fabrikant verwacht registratie in het tweede kwartaal van 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Methylfenidaat en dexamfetamine
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Lisdexamfetamine kan als onderling vervangbaar worden beschouwd met de bovengenoemde ADHD middelen. Er worden geen klinisch relevante verschillen verwacht tussen lisdexamfetamine en de andere ADHD middelen. Het klinisch effect kan mogelijk anders zijn doordat het als pro-drug eerst omgezet moet worden in dexamfetamine. Dit kan tot gevolg hebben dat het geneesmiddel de gehele dag effectief is. Dit is echter nog niet aangetoond door middel van de trials.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	30 mg
Bronnen	SmPC, Gvs bijlage 1A in cluster 0N06BAAOV
Aanvullende opmerkingen	De startdosering voor volwassen is 30mg, maar kan verder worden verhoogd. Er zijn ook tabletten van 40, 50, 60 en 70mg.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 40.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIP databank (2015), hersenstichting op basis van cijfers van het RIVM (2016)
Aanvullende opmerkingen	In 2016 waren er volgens het RIVM 123.100 mensen tussen de 18 en 64 jaar met ADHD (op basis van een bevolkingsonderzoek). In 2021 waren er 39.267 gebruikers van dexamfetamine. De verwachting is dat een aanzienlijk deel van deze patiënten zou kunnen overstappen.

Patiëntvolume

< 40.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIP databank (2015), hersenstichting op basis van cijfers van het RIVM (2016)

Aanvullende opmerkingen

In 2016 waren er volgens het RIVM 123.100 mensen tussen de 18 en 64 jaar met ADHD (op basis van een bevolkingsonderzoek). In 2021 waren er 39.267 gebruikers van dexamfetamine. De verwachting is dat een aanzienlijk deel van deze patiënten zou kunnen overstappen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	730,00
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant geeft aan €730 per patiënt per jaar, rekening houdend met 25% drug holidays. (op basis van Nieuwe WGP limiet vanaf oktober 2020)

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	29.200.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

29.200.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee
Bronnen	fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.