Linzagolix

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of endometriosis-associated pain in adult women of reproductive age
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	52.250.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Linzagolix
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of endometriosis-associated pain in adult women of reproductive age
Merknaam	Yselty
Fabrikant	ObsEva
Werkingsmechanisme	Receptorantagonist
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	GnRH antagonist

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2024
Verwachte registratie	Januari 2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Hormonale therapie (GnRH agonisten) ter onderdrukking van ovulatie en oestrogeen: Leuproreline, Gosereline, Triptoreline.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De GnRH agonisten gosereline, leuproreline, nafareline en triptoreline zijn geregistreerd voor endometriose en hebben ook een plaats in de tweedelijnszorg (effectief in het onderdrukken van pijn).
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	75 mg
Bronnen	EDELWEISS 3

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	35.000 - 75.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	CBS; Guidice et al. N Engl J Med 2010; 362:2389-2398.
Aanvullende opmerkingen	Er zijn ruim 3 miljoen vruchtbare vrouwen in Nederland (tussen 15 en 45 jaar). De prevalentie van endometriose in deze groep wordt geschat op 6% tot 10% wat leidt tot een patiëntvolume van 180.000 tot 300.000. Hiervan hebben er 35.000 tot 75.000 ernstige klachten. Het geneesmiddel zal waarschijnlijk in eerste instantie alleen ingezet gaan worden bij mensen met medium-ernstige endometriose. De richtlijn geeft aan om GnRH agonisten pas als tweede lijn behandeling in te zetten.

Patiëntvolume

35.000 - 75.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

CBS; Guidice et al. N Engl J Med 2010; 362:2389-2398.

Aanvullende opmerkingen

Er zijn ruim 3 miljoen vruchtbare vrouwen in Nederland (tussen 15 en 45 jaar). De prevalentie van endometriose in deze groep wordt geschat op 6% tot 10% wat leidt tot een patiëntvolume van 180.000 tot 300.000. Hiervan hebben er 35.000 tot 75.000 ernstige klachten. Het geneesmiddel zal waarschijnlijk in eerste instantie alleen ingezet gaan worden bij mensen met medium-ernstige endometriose. De richtlijn geeft aan om GnRH agonisten pas als tweede lijn behandeling in te zetten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	500,00 - 1.400,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	Linzagolix zal wat kosten betreft vergeleken moeten worden met de depot GnRH agonisten. Huidige behandelopties kosten tussen de €500 en €1.000 per behandeling. Ter vergelijking Zoladex kost voor zes spuiten €686,37. De gemiddelde vergoeding voor Zoladex in 2016 is €997,30. Kosten kunnen verder oplopen indien langer gebruik is toegestaan.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	52.250.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

52.250.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.