Lifileucel

Uitgebreide indicatie	Treatment of Patients With Cervical Carcinoma (2L)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Lifileucel
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Baarmoederhalskanker
Uitgebreide indicatie	Treatment of Patients With Cervical Carcinoma (2L)
Fabrikant	Iovance
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Immunologic cytotoxicity; T lymphocyte replacements

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Ja
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT03108495

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT03108495

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 80 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Horizonscan Geneesmiddelen; pembrolizumab + chemo (1L combo) cervical cancer, NKR 2019 incidentie baarmoederhalskanker
Aanvullende opmerkingen	Het cervixcarcinoom wordt in Nederland jaarlijks bij ongeveer 912 vrouwen vastgesteld. Er wordt verwacht dat er 70-80 patiënten in aanmerking zullen komen voor eerstelijnsbehandeling met pembrolizumab in combinatie met chemo. Voor de tweedelijn monotherapie cemiplimab komt hierdoor naar verwachting een deel van deze groep in aanmerking.

Patiëntvolume

< 80

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Horizonscan Geneesmiddelen; pembrolizumab + chemo (1L combo) cervical cancer, NKR 2019 incidentie baarmoederhalskanker

Aanvullende opmerkingen

Het cervixcarcinoom wordt in Nederland jaarlijks bij ongeveer 912 vrouwen vastgesteld. Er wordt verwacht dat er 70-80 patiënten in aanmerking zullen komen voor eerstelijnsbehandeling met pembrolizumab in combinatie met chemo. Voor de tweedelijn monotherapie cemiplimab komt hierdoor naar verwachting een deel van deze groep in aanmerking.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Adenocarcinoma; Breast cancer; Colorectal cancer; Head and neck cancer; Malignant melanoma; Non-small cell lung cancer; Osteosarcoma; Ovarian cancer; Soft tissue sarcoma
Bronnen	Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.