Letermovir

Uitgebreide indicatie	Letermovir monotherapy for prophylactic treatment of cytomegalovirus infection reactivation in newborns, infants and toddlers, children and adolescents who are at risk of developing CMV infection following an allogeneic haematopoietic stem cell transplantation
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Letermovir
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie	Letermovir monotherapy for prophylactic treatment of cytomegalovirus infection reactivation in newborns, infants and toddlers, children and adolescents who are at risk of developing CMV infection following an allogeneic haematopoietic stem cell transplantation
Merknaam	Prevymis
Fabrikant	MSD
Werkingsmechanisme	Virusremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Granulaat
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	April 2024
Verwachte registratie	April 2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting.

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT03940586 (MK-8228-030)

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT03940586 (MK-8228-030)

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.