Vouw alle secties open

Lenvatinib

Lenvima

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include lenvatinib in combination with pembrolizumab for the treatment of
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 1.233.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Lenvatinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include lenvatinib in combination with pembrolizumab for the treatment of adult patients with advanced endometrial carcinoma (EC) who have disease progression following prior systemic therapy in any setting and are not candidates for curative surgery or radiation
Merknaam Lenvima
Fabrikant Eisai
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Receptortyrosinekinase inhibitor van VEGFR1, 2 en 3, FGFR1, 2, 3 en 4 en PDGFRα, KIT en RET

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Maart 2021
Verwachte registratie November 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in november 2021. In oktober 2021 is positieve opinie afgegeven.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het komt naar waarschijnlijkheid overeen met dostarlimab. Meerdere geneesmiddelen voor eenzelfde kleine indicatie. Mogelijk verdringt het en/of substitutie van dostarlimab.
Behandelduur Mediaan 231 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 20mg
Bronnen "Makker V et al., SGO Virtual Annual Meeting On Women's Cancer 2021, abstract id 11512. https://157slyoyo4y17zpa538hczs1-wpengine.netdna-ssl.com/wp-content/uploads/2021/01/FRIDAY_2021-Virtual-Annual-Meeting-on-Womens-Cancer.pdf Studie: E7080-G000-309 / KEYNOTE-775 (NCT03517449)"
Aanvullende opmerkingen 20mg (= maximum startdosering). Dosis reductie stappen 14mg, 10mg, 8mg.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

40 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Follow-up after primary therapy for endometrial cancer: a systematic review. Fung-Kee-Fung. Gynecol Oncol. 2006 Jun;101(3):520-9. Epub 2006 Mar 23.; Sorbe B, Juresta C, Ahlin C. Natural history of recurrences in endometrial carcinoma. Oncol Lett. 2014;8(4):1.800–1.806. doi:10.3892/ol.2014.2362.
Aanvullende opmerkingen Er waren in 2018 in totaal 1.931 patiënten met een endometriumcarcinoom. Daarvan betrof het in 209 gevallen een carcinoom in stadium 3 en in 189 gevallen een carcinoom van stadium 4. De recurrence rate voor endometrium carcinoom bedraagt ongeveer 10%-20%. Dit zou betekenen dat er in de tweede lijn of later mogelijk 40 tot 80 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling. De uiteindelijke inschatting van experts is dat er 40 tot 50 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 27.400,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen AIP per april 2021: €1.780,12 verpakking á 30 capsules (4mg of 10mg). Uitgaande van een behandeling van maximaal 20mg/dag (= max. 2 capsules) voor 231 dagen zou dat gaan om maximaal €27.400 per patiënt per jaar

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.233.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.