Lenacapavir

Lenacapavir

Infectieziekten

Indicatieuitbreiding

HIV

Lenacapavir monotherapy for prophylactic treatment of HIV infection in adolescents over 16 years of age, adults and elderly

Sunlenca

Gilead

Virusremmer

Extramuraal (GVS)

Long acting, capsid protein inhibitor. Als tablet voor orale toediening en als injectie voor subcutane toediening.

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

December 2024

Oktober 2025

Nee

Klinische studies

Indieningsdatum gebaseerd op de primary completion datum van PURPOSE-1 fase 3-trial (september 2024). De verwachte registratie is ingeschat op basis van een gemiddelde doorlooptijd van 10 maanden voor een indicatieuitbreiding.

Andere HIV PrEP

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

doorlopend

1 maal per 6 maanden

NCT04994509 (PURPOSE-1); NCT04925752 (PURPOSE-2)

600mg oral loading dose on days 1 and 2 with 927mg subcutaneous dose on day 1. Then subcutaneous dose every 6 months.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.