Vouw alle secties open

Lasmiditan

Uitgebreide indicatie Acute treatment of migraine with or without aura in adults.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 37.500.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Lasmiditan
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hoofdpijn
Uitgebreide indicatie Acute treatment of migraine with or without aura in adults.
Fabrikant Eli Lilly
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Member of a novel chemical class known as ditans which penetrates the central nervous system (CNS) and selectively targets 5‑HT1F receptors expressed in the trigeminal nerve pathway.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum November 2020
Verwachte registratie Januari 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties triptanen
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Lasmiditan verbetert significant de hoofdpijnvermindering ten opzichte van placebo. Er zijn echter nog geen vergelijkende studies met betrekking tot effectiviteit van lasmiditan ten opzichte van triptanen. Daarnaast zijn er veel centrale bijwerkingen gerapporteerd. Het middel is mogelijk een alternatief voor triptanen, bijvoorbeeld bij patiënten met een cardiovasculair risicoprofiel. Een groot voordeel is wel dat je straks een middel hebt dat werkt op een hele andere manier in verhouding tot bestaande behandelopties.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 50 mg -200 mg
Bronnen • SPARTAN: o Goadsby PJ, Wietecha LA, Dennehy EB, et al. Phase 3 randomized, placebo-controlled, double-blind study of lasmiditan for acute treatment of migraine. Brain 2019; 142(7): 1894-904. o Op ClinicalTrials.gov is het NCT02605174. • SAMURAI: o Kuca B, Silberstein SD, Wietecha L, et al. Lasmiditan is an effective acute treatment for migraine: A phase 3 randomized study. Neurology 2018; 91(24): e2222-e32. o Op ClinicalTrials.gov is het NCT02439320. • GLADIATIOR: o Lipton RB, Lombard L, Ruff DD, et al. Trajectory of migraine-related disability following long-term treatment with lasmiditan: results of the GLADIATOR study. J Headache Pain 2020; 21(1): 20. o Op ClinicalTrials.gov is het NCT02565186
Aanvullende opmerkingen Eenmalige dosis met eventueel een tweede bij terugkeer van de hoofdpijn. Totale verbruik hangt af van de aantal hoofdpijnaanvallen per maand.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 25.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NIVEL zorgregistraties eerste lijn (via volksgezondenzorg.info), GIP-databank
Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. Totaal aantal gebruikers triptanen (Selectieve serotonine-agonisten) in 2016 betrof 214.638 personen. Naar verwachting zal een deel van de triptaangebruikers overstappen op lasmiditan. Realistische schatting: maximaal 25.000 patiënten zullen waarschijnlijk in aanmerking komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.500,00
Bronnen https://www.reuters.com/article/us-colucid-pharms-m-a-eli-lilly-idUSKBN1521O6
Aanvullende opmerkingen De prijs in Nederland is nog niet bekend. De kosten zullen vermoedelijk hoger liggen dan de kosten van de triptanen. De lijstprijs in de Verenigde Staten is gesteld op $1.748 per patiënt per jaar, ongeveer €1.500.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

37.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.