Lacutamab

Uitgebreide indicatie	Treatment of patients with Sézary Syndrome who have received at least two prior systemic therapies.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Lacutamab
Domein	Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Non-hodgkin lymfoom indolent
Uitgebreide indicatie	Treatment of patients with Sézary Syndrome who have received at least two prior systemic therapies.
Fabrikant	Innate
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Versnelde beoordeling
Bijzonderheid	Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2024
Verwachte registratie	2025
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	PRIME designation sinds november 2020. Primary completion date fase 2 TELLOMAK studie in maart 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Systemische chemotherapie, mogamulizumab
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT03902184
Aanvullende opmerkingen	Toediening is gedurende 5 weken iedere week, daarna 10 toedieningen elke twee weken en ten slotte elke 4 weken tot progressie of toxiciteit.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 10 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	Incidentie CTCL in 2016 (NKR): 131. Expertopinie schat het aantal patiënten per jaar in op minder dan 10. De patiënt heeft eerst twee andere systemische behandeling ontvangen, een klein gedeelte zal dit overleven.

Patiëntvolume

< 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

Incidentie CTCL in 2016 (NKR): 131. Expertopinie schat het aantal patiënten per jaar in op minder dan 10. De patiënt heeft eerst twee andere systemische behandeling ontvangen, een klein gedeelte zal dit overleven.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Mycosis fungoides; Peripheral T-cell lymphoma; Cutaneous T-cell lymphoma
Bronnen	Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.