You are here:
Tibsovo
Cholangiocarcinoma in patients with an isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1) mutation, whose disease has progressed after one or two systemic therapies.
No judgement
8,640,000.00
Clinical trials
Ivosidenib
Oncology and Hematology
Indication extension
Oncology other
Agios
Enzyme inhibitor
Oral
Intermural (MSZ)
First-in-class inhibitor of mutated IDH1 protein.
Centralised (EMA)
Normal trajectory
2021
2022
1 times a day
500 mg
NCT02989857.
< 32
Market share is generally not included unless otherwise stated.
NKR, Lowery et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019 Sep;4(9):711-720.
In 2017 waren er 86 patiënten met intra hepatisch cholangiocarcinoom waarvan ongeveer 25% verwacht wordt een mutatie te hebben in IDH1, dus dat zijn 22 patiënten. Daarnaast zijn er nog 70 diagnoses geweest met extra hepatisch cholangiocarcinoom waarvan ongeveer 14% verwacht wordt een mutatie te hebben in IDH1, dit betreft 10 patiënten. In totaal zijn dit 32 patiënten. Dit zijn allemaal patiënten van >18 jaar die gestart zijn met chemotherapie in de eerste lijn. Aangezien ivosidenib geïndiceerd is voor de 2e of 3e lijn zal hiervan een deel in aanmerking komen voor deze behandeling.
< 270,000.00
https://www.fiercepharma.com/pharma/agios-wins-fda-nod-for-targeted-aml-drug-tibsovo.
Fiercepharma: "according to SunTrust analyst Yatin Suneja, Agios priced the drug at $26,115.00 a month". Dit zou neerkomen op zo'n €270.000 per patiënt per jaar. Gezien de kosten in de Verenigde Staten veelal wat hoger liggen dan in Europa is wel de verwachting dat het duur wordt maar minder dan €270.000.
This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
There is currently nothing known about off label use.
Yes
Myelodysplastic syndromes.
Clinicaltrials.gov.
Fase 3 studie.
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines