Ivonescimab

Uitgebreide indicatie	First line treatment of stage IIIB / C or IV locally advanced or metastatic PD-L1-positive nonsmall cell lung cancer in adults and elderly with no EGFR-sensitive mutations or ALK gene translocations
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Ivonescimab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	First line treatment of stage IIIB / C or IV locally advanced or metastatic PD-L1-positive nonsmall cell lung cancer in adults and elderly with no EGFR-sensitive mutations or ALK gene translocations
Merknaam	SMT112
Fabrikant	Summit Therapeutics
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Ivonescimab is een PD-1/VEGF bispecifiek antilichaam.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2025
Verwachte registratie	2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Ivonescimab is in mei 2024 goedgekeurd in China. De HARMONi-2 Fase III-trial heeft de primaire uitkomsten behaald. Uitgaande van gemiddelde doorlooptijden wordt registratie in de tweede helft van 2025 verwacht.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De studieresultaten moeten worden afgewacht.
Bronnen	NCT05499390 (HARMONi-2)

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

De studieresultaten moeten worden afgewacht.

Bronnen

NCT05499390 (HARMONi-2)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 3.127 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2024 (1); Casal-Mouriño et al. Transl Lung Cancer Res. 2021 (2); Aggarwal et al. Immunotherapy of cancer. 2016 (3).
Aanvullende opmerkingen	In 2022 waren er 2.052 en 4.720 mensen met respectievelijk stadium III en IV niet-kleincellig longcarcinoom in de leeftijdsgroep 15+ gediagnosticeerd (1). Bij een sample stadium IV niet-kleincellig carcinomen werd er bij 10,5% getest op een EGFR-alteratie en 1,2% op een ALK-alteratie (1). 23,8% van stadium III-tumoren zijn IIIB / C (2). 68% van patiënten zijn PD-L1-positief (3). De incidentie van de patiëntengroep voor dit middel bedraagt 3.127. De patiëntengroep die in aanmerking zal komen is afhankelijk van de plaats in de behandeling. De verwachting van de werkgroep is dat de patiënten in stadium III l eerder chemo/rt /immuuntherapie of neo adjuvant chemo/immuun en operatie krijgen. Patiënten met stadium IIIB hebben wel kans hier voorin aanmerking te komen. In het geval dat er gelijke resultaten zijn als voor chemo/pembrolizumab dan al er substitutie zijn.

Patiëntvolume

< 3.127

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2024 (1); Casal-Mouriño et al. Transl Lung Cancer Res. 2021 (2); Aggarwal et al. Immunotherapy of cancer. 2016 (3).

Aanvullende opmerkingen

In 2022 waren er 2.052 en 4.720 mensen met respectievelijk stadium III en IV niet-kleincellig longcarcinoom in de leeftijdsgroep 15+ gediagnosticeerd (1). Bij een sample stadium IV niet-kleincellig carcinomen werd er bij 10,5% getest op een EGFR-alteratie en 1,2% op een ALK-alteratie (1). 23,8% van stadium III-tumoren zijn IIIB / C (2). 68% van patiënten zijn PD-L1-positief (3). De incidentie van de patiëntengroep voor dit middel bedraagt 3.127. De patiëntengroep die in aanmerking zal komen is afhankelijk van de plaats in de behandeling. De verwachting van de werkgroep is dat de patiënten in stadium III l eerder chemo/rt /immuuntherapie of neo adjuvant chemo/immuun en operatie krijgen. Patiënten met stadium IIIB hebben wel kans hier voorin aanmerking te komen. In het geval dat er gelijke resultaten zijn als voor chemo/pembrolizumab dan al er substitutie zijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.