Ivonescimab

Extended indication	First line treatment of stage IIIB / C or IV locally advanced or metastatic PD-L1-positive nonsmall cell lung cancer in adults and elderly with no EGFR-sensitive mutations or ALK gene translocations
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Ivonescimab
Domain	Oncology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Lung cancer
Extended indication	First line treatment of stage IIIB / C or IV locally advanced or metastatic PD-L1-positive nonsmall cell lung cancer in adults and elderly with no EGFR-sensitive mutations or ALK gene translocations
Proprietary name	SMT112
Manufacturer	Summit Therapeutics
Mechanism of action	Other, see general comments
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Ivonescimab is een PD-1/VEGF bispecifiek antilichaam.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	2025
Expected Registration	2026
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Ivonescimab is in mei 2024 goedgekeurd in China. De HARMONi-2 Fase III-trial heeft de primaire uitkomsten behaald. Uitgaande van gemiddelde doorlooptijden wordt registratie in de tweede helft van 2025 verwacht.

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	De studieresultaten moeten worden afgewacht.
References	NCT05499390 (HARMONi-2)

Expected patient volume per year

Patient volume	< 3,127 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR2024 (1); Casal-Mouriño et al. Transl Lung Cancer Res. 2021 (2); Aggarwal et al. Immunotherapy of cancer. 2016 (3).
Additional remarks	In 2022 waren er 2.052 en 4.720 mensen met respectievelijk stadium III en IV niet-kleincellig longcarcinoom in de leeftijdsgroep 15+ gediagnosticeerd (1). Bij een sample stadium IV niet-kleincellig carcinomen werd er bij 10,5% getest op een EGFR-alteratie en 1,2% op een ALK-alteratie (1). 23,8% van stadium III-tumoren zijn IIIB / C (2). 68% van patiënten zijn PD-L1-positief (3). De incidentie van de patiëntengroep voor dit middel bedraagt 3.127. De patiëntengroep die in aanmerking zal komen is afhankelijk van de plaats in de behandeling. De verwachting van de werkgroep is dat de patiënten in stadium III l eerder chemo/rt /immuuntherapie of neo adjuvant chemo/immuun en operatie krijgen. Patiënten met stadium IIIB hebben wel kans hier voorin aanmerking te komen. In het geval dat er gelijke resultaten zijn als voor chemo/pembrolizumab dan al er substitutie zijn.

Patient volume

< 3,127

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR2024 (1); Casal-Mouriño et al. Transl Lung Cancer Res. 2021 (2); Aggarwal et al. Immunotherapy of cancer. 2016 (3).

Additional remarks

In 2022 waren er 2.052 en 4.720 mensen met respectievelijk stadium III en IV niet-kleincellig longcarcinoom in de leeftijdsgroep 15+ gediagnosticeerd (1). Bij een sample stadium IV niet-kleincellig carcinomen werd er bij 10,5% getest op een EGFR-alteratie en 1,2% op een ALK-alteratie (1). 23,8% van stadium III-tumoren zijn IIIB / C (2). 68% van patiënten zijn PD-L1-positief (3). De incidentie van de patiëntengroep voor dit middel bedraagt 3.127. De patiëntengroep die in aanmerking zal komen is afhankelijk van de plaats in de behandeling. De verwachting van de werkgroep is dat de patiënten in stadium III l eerder chemo/rt /immuuntherapie of neo adjuvant chemo/immuun en operatie krijgen. Patiënten met stadium IIIB hebben wel kans hier voorin aanmerking te komen. In het geval dat er gelijke resultaten zijn als voor chemo/pembrolizumab dan al er substitutie zijn.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.