Vouw alle secties open

Isavuconazole

Cresemba

Uitgebreide indicatie Cresemba hard capsules are indicated in adults and in paediatric patients from 6 years of age for th
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 3.772,50
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Isavuconazole
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Fungale infecties
Uitgebreide indicatie Cresemba hard capsules are indicated in adults and in paediatric patients from 6 years of age for the treatment of invasive aspergillosis and for mucormycosis in patients for whom amphotericin B is inappropriate
Merknaam Cresemba
Fabrikant Basilea
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie Augustus 2024
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie juni 2024

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Dit middel wordt af en toe gegeven maar niet zeer veel. Wellicht heeft het meerwaarde bij kinderen in verband met minder bijwerkingen (3).
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen IHSI Horizonscan record isavuconazole (1); NCT03816176 (2); Expertopinie (3).
Aanvullende opmerkingen Deze indicatieuitbreiding is voor de orale variant. De aanbevolen dosering van Cresemba bij kinderen is afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht, maar het maximum aan individuele laad- of dagelijkse onderhoudsdosis is 372mg (1).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

10 - 20

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Declaratiedata. 2024 (1); Expertopinie (2).
Aanvullende opmerkingen In 2023 waren er ~180 patiënten die Cresemba kregen voor aspergillose en mucormycose (1). De schatting is dat er 10 tot 20 kinderen in aanmerkingen komen voor deze indicatieuitbreiding (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 251,50
Bronnen Medicijnkosten.nl,
Aanvullende opmerkingen De gemiddelde prijs per stuk van een 100 mg Cresemba capsule is €45,69 (incl. BTW). Zes toedieningen kosten dan €251,50 (excl. BTW).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.772,50

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.