Isatuximab

Isatuximab

Hematologie

Nieuw middel (specialité)

Multipel Myeloom

In combination with bortezomib, lenalidomide and dexamethasone (Isa VRd) in patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) eligible for transplant.

Sarclisa

Sanofi

Sanofi

Immunostimulatie

Intraveneus

Infusievloeistof

Intramuraal (MSZ)

HOVON centra waar stamceltransplantaties worden uitgevoerd

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

Februari 2024

November 2024

Ja

Registratieaanvraag in behandeling

In deze populatie kunnen diverse behandelopties worden overwogen (DARA-VTd, VRd, VTd, VCd en off-label DaraVRd).

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

10 mg/kg

www.clinicaltrials.gov met indentifier NCT03617731

De toedieningsfrequentie is maximaal 5 keer in de eerste cyclus van de inductiefase en 3 keer in de tweede en derde cyclus. De cyclusduur is 42 dagen. Tijdens de onderhoudsfase bestaat de behandeling met isatuximab cycli van 28 dagen waarbij er in de eerste cycli maximaal vier toedieningen plaatsvinden, in cycli (C) 2-3 maximaal 2 toedieningen en C4-39 een enkele toediening.

< 639

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Zorginstituut Budgetimpactanalyse Carvykti

De incidentie van multipel myeloom is de afgelopen jaren toegenomen van 1.338 patiënten in 2015 tot 1.557 patiënten in 2021. Dit gaat om voorlopige cijfers van het Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL). Gemiddeld bedroeg het 1.400 patiënten per jaar. De registratiehouder neemt aan dat de helft (50%) van deze patiënten jonger is dan 70 jaar. Dit betekent dat 700 patiënten in aanmerking kwamen voor een autologe stamceltransplantatie. Van de patiënten die in aanmerking kwamen voor een autologe stamceltransplantatie kreeg in 2016 91,2% een behandeling. Dit resulteert in 639 patiënten die een eerstelijns behandeling kregen voor actieve ziekte die in aanmerking kwamen voor een autologe stamceltransplantatie (ASCT) en dus inductiebehandeling.

< 38.407,00

Fabrikant; lijstprijs Sarclisa G-standaard

De kosten zijn verschillend voor het eerste en tweede jaar. Het eerste jaar €50.185,80 (op basis van doseringsschema is 24-25 doseringen). Het tweede jaar € 26.629,20 (op basis van doseringsschema 13 toedieningen).

24.542.073,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Dit betreft een gemiddelde budgetimpact omdat de kosten verschillen in het eerste en het tweede behandeljaar van een patiënt.

Nee

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.