Vouw alle secties open

Irinotecan in gepegyleerde liposomen

Onivyde

Uitgebreide indicatie

Extension of indication to include first-line treatment of adult patients with metastatic adenocarci

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof

Irinotecan in gepegyleerde liposomen
Domein

Oncologie
Reden van opname

Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie

Alvleesklierkanker
Uitgebreide indicatie

Extension of indication to include first-line treatment of adult patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas for Onivyde in combination with oxaliplatin, 5 fluorouracil (5 FU) and leucovorin
Merknaam

Onivyde
Fabrikant

Servier
Portfoliohouder

Servier
Werkingsmechanisme

Overig
Toedieningsweg

Intraveneus
Toedieningsvorm

Infuus
Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen 
topo-isomerase I-remmers

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)
Type traject

Normaal traject
ATMP

Nee
Indieningsdatum

April 2023
Verwachte registratie

Februari 2024
Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Voor de eerstelijns behandeling van patiënten met een gemetastaseerd pancreascarcinoom bestaan twee evidence-based opties, te weten combinatiechemotherapie FOLFIRINOX of nab-paclitaxel gecombineerd met gemcitabine.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing

Bij een mediane follow-up van 16,1 maanden werden er 544 events geconstateerd. De mediane overall survival was 11,1 maanden in de NALIFIROX arm vergeleken met 9,2 maanden in de Gem+NabP arm (HR 0.84 [95% CI 0.71–0.99]; p = 0.04); PFS was ok significant beter (7,4 maanden versus 5,6 maanden; HR 0.70 [0.59–0.84]; p = 0.0001). Dit levert geen argument op om NALIRIFOX te gebruiken in plaats van FOLFIRINOX, ook gezien de inclusie ECOG 0-1.
Dosis per toediening

10ml Irinotecan liposome injection, oxaliplatin, 5 FU/LV, will be administered on Days 1 and 15 of each 28-day cycle (until progression or unacceptable toxicity).
Bronnen 
NCT04083235; 10.1200/JCO.2023.41.4_suppl.LBA661

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.586

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen 
(1) IKNL 2021; (2) https://iknl.nl/kankersoorten/hpb-tumoren/registratie/incidentie
(3) https://www.kanker.nl/kankersoorten/alvleesklierkanker/algemeen/overlevingscijfers-van-alvleesklierkanker
Aanvullende opmerkingen 
In 2022 waren er in totaal 2.922 patiënten met een pancreascarcinoom (1). De meest voorkomende vorm is het van het type adenocarcinoom (95%) (2). 58% van de gediagnosticeerde patiënten heeft stadium IV pancreaskanker. Het gaat dus om circa 1.586 patiënten die in aanmerking komen voor eerstelijns behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen 
https://www.farmacotherapeutischkompas.nl/bladeren/preparaatteksten/i/irinotecan_in_gepegyleerde_liposomen#indicaties
Aanvullende opmerkingen 
Onivyde, 10 ml concentraat voor oplossing voor infusie 4,3 mg/ml:	€ 890,68

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.