Vouw alle secties open

Iopofosine I 131

Uitgebreide indicatie Treatment of patients with select B-cell malignancies (multiple myeloma( MM), indolent chronic lymph
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Iopofosine I 131
Domein Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie CLL
Uitgebreide indicatie Treatment of patients with select B-cell malignancies (multiple myeloma( MM), indolent chronic lymphocytic leukemia (CLL)/small lymphocytic lymphoma (SLL), lymphoplasmacytic lymphoma (LPL)/Waldenstrom Macroglobulinemia (WM), marginal zone lymphoma (MZL), mantle cell lymphoma (MCL), diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), and central nervous system lymphoma (CNSL) who have been previously treated with standard therapy for their underlying malignancy.
Fabrikant Cellectar
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Cellectar Biosciences

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2025
Verwachte registratie 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen NCT02952508

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er wordt geen plek verwacht voor dit middel bij CLL, gezien de verwachte hoge toxiciteit en de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen vanwege straling, tegenover een behandellandschap met covalente en non-covalente BTK-remmers, BCL-2 remmers, anti-CD20 antistoffen, bi-specifieke antistoffen en mogelijke combinaties van deze middelen voor CLL.
Bronnen Expertopinie

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.