Vouw alle secties open

IO102-IO103

Uitgebreide indicatie IO102-IO103 in combination with pembrolizumab for first line treatment of stage III (unresectable) o
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof IO102-IO103
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidkanker
Uitgebreide indicatie IO102-IO103 in combination with pembrolizumab for first line treatment of stage III (unresectable) or stage IV metastatic melanoma in adults and elderly.
Fabrikant IO Biotech
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Juni 2025
Verwachte registratie Juli 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Nivolumab met ipilimumab
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er is nog enkel data beschikbaar van vroege klinische studies gecombineerd met PD-1/PDL-1-remmers. Er is al wel een mediane PFS aangekondigd van 25,5 maanden (1,2). Verdere data moet worden afgewacht voordat er een uitgebreidere inschatting gemaakt kan worden van de therapeutische waarde.
Behandelduur Gemiddeld 2 jaar/jaren
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 85 µg
Bronnen NCT05155254 (IOB-013/​KEYNOTE-D18) (1); Persbericht IO Biotech (2).
Aanvullende opmerkingen 85µg elke drie weken gedurende maximaal 35 cycli (behandeling tot 2 jaar). Een aanvullende dosis kan worden gegeven tijdens de inductieperiode op dag 8 van cycli 1 en 2. Iedere patiënt kan in totaal worden behandeld met maximaal 37 toedieningen (tot 2 jaar behandeling).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 700

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR2021 (1); GIPdatabank (2).
Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 7.670 gevallen van huidkanker. Hiervan betrof het 695 keer stadium III en 83 keer stadium IV (1). Dit betekent dat er maximaal 778 patiënten in aanmerking zullen komen. Er zijn ongeveer 700 patiënten die in de eerstelijn nivolumab met ipilimumab krijgen (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.