Insulin icodec / semaglutide

Uitgebreide indicatie	Treatment of adults with type 2 diabetes mellitus insufficiently controlled on basal insulin or glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonists
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Insulin icodec / semaglutide
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Diabetes
Uitgebreide indicatie	Treatment of adults with type 2 diabetes mellitus insufficiently controlled on basal insulin or glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonists
Merknaam	IcoSema
Fabrikant	Novo Nordisk
Werkingsmechanisme	Insulinepreparaat
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	November 2024
Verwachte registratie	December 2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Verwachte registratie op basis van gemiddelde doorlooptijd van 13 maanden voor nieuw middel.

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per week
Bronnen	NCT05352815 (COMBINE 1); NCT05259033 (COMBINE 2); NCT05013229 (COMBINE 3)
Aanvullende opmerkingen	IcoSema is een fixed-ratio combinatie van wekelijks basaal insuline icodec en wekelijks semaglutide (700U/2 mg/ml). IcoSema wordt op dezelfde manier getitreerd als insuline, met een maximale wekelijkse dosering van 350 doseringsstappen (i.e., 350 U insuline icodec/1 mg semaglutide).

Bronnen	GIPdatabank (1)
Aanvullende opmerkingen	In Nederland zijn er ongeveer 195.000 gebruikers van langwerkende insulines (1).

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.