Uitgebreide indicatie Inebilizumab monotherapy for preventive treatment of immunoglobulin G4 related disease in adults and
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Inebilizumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie Inebilizumab monotherapy for preventive treatment of immunoglobulin G4 related disease in adults and elderly at high risk of flare
Merknaam Uplizna
Fabrikant Amgen
Portfoliohouder Amgen
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum December 2024
Verwachte registratie Oktober 2025
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Verwachte registratie op basis van gemiddelde doorlooptijd van 10 maanden voor een indicatieuitbreiding.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen NCT04540497 (MITIGATE)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.