Inbakicept

Uitgebreide indicatie	In Combination With BCG in patients with Unresponsive High Grade Non-Muscle Invasive Bladder Cancer.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Inbakicept
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Blaaskanker
Uitgebreide indicatie	In Combination With BCG in patients with Unresponsive High Grade Non-Muscle Invasive Bladder Cancer.
Merknaam	Anktiva
Fabrikant	ImmunityBio
Toedieningsweg	Intravesicaal
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Interleukin-15 receptor agonist.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2024
Verwachte registratie	2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Primary completion datum fase 3 studie in januari 2023. Breakthrough therapy designation bij de FDA.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Pembrolizumab
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De eerste interim resultaten van studie NCT03022825 bij patiënten met BCG unresponsive high grade NMIBG zijn inmiddels gepresenteerd op de ASCO GU 2021. Het eindpunt is gehaald.
Bronnen	NCT03022825
Aanvullende opmerkingen	All patients treated in the study will receive via a urinary catheter in the bladder, BCG plus N-803 or N-803 only weekly for 6 consecutive weeks (initial induction treatment period). After the first disease assessment, eligible patients will receive either a 3-week maintenance course or a 6-week re-induction course (second treatment period) at Month 3. Eligible patients will continue to receive maintenance treatment in the third treatment period at Months 6, 9, 12, and 18. Eligible patients have the option to receive maintenance treatment in the fourth treatment period at Months 24, 30, and 36. The study duration is 60 months.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2021(1); IKNL(2);
Aanvullende opmerkingen	Totaal aantal patiënten met invasief blaaskanker: 3.410 (1). De inschatting is dat hiervan ongeveer 1.500 patiënten gediagnosticeerd worden met hooggradig niet-spierinvasief blaascarcinoom (HG-NMIBC). Een deel hiervan krijgt BCG spoeling na een transurethrale resectie van de blaas. Nadere toelichting schatting 1.500 patiënten: In de afgelopen jaren kregen zo’n 700 patiënten met een in situ of T1 tumor een BCG-spoeling en zo'n 850 patiënten met een hooggradige tumor (2). Aangezien het hier om 'unresponsive' (Persistent or recurrent) patiënten gaat zal het patiëntvolume lager uitvallen.

Patiëntvolume

< 1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2021(1); IKNL(2);

Aanvullende opmerkingen

Totaal aantal patiënten met invasief blaaskanker: 3.410 (1). De inschatting is dat hiervan ongeveer 1.500 patiënten gediagnosticeerd worden met hooggradig niet-spierinvasief blaascarcinoom (HG-NMIBC). Een deel hiervan krijgt BCG spoeling na een transurethrale resectie van de blaas. Nadere toelichting schatting 1.500 patiënten: In de afgelopen jaren kregen zo’n 700 patiënten met een in situ of T1 tumor een BCG-spoeling en zo'n 850 patiënten met een hooggradige tumor (2). Aangezien het hier om 'unresponsive' (Persistent or recurrent) patiënten gaat zal het patiëntvolume lager uitvallen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Bronnen	adisinsight
Aanvullende opmerkingen	Non-small cell lung cancer.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.