Inavolisib

Inavolisib

Oncologie

Nieuw middel (specialité)

Borstkanker

PIK3CAmut HR+ HER2- mBC +palbociclib +fulvestrant (INAVO120) in combination with palbociclib and fulvestrant, is indicated for the treatment of adult patients with PIK3CA-mutated, hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative, locally advanced or metastatic breast cancer, following recurrence on or within 12 months of completing adjuvant endocrine treatment (see section 5.1). In pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonist.

Roche

Roche

Oraal

Tablet

Intramuraal (MSZ)

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

Mei 2024

Juni 2025

Nee

Registratieaanvraag in behandeling

Diverse waaronder alpelisib, everolimus, palbociclib, letrozol, fulvestrant et cetera.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er zijn nog geen officiële resultaten bekend. Na 21,3 maanden mediane follow-up was de mediane progressie vrije overleving 15 maanden in de inavolisib arm en 7,3 maanden in de placebo arm (HR 0,43; p<0,0001). In het geval van positieve studieresultaten, zal het mogelijk een vervanging worden van de huidige behandelopties.

Mediaan 9 maand/maanden

1 maal per dag

NCT04191499 (INAVO120)
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04191499

< 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Fabrikant; ZiN Pakketadvies palbociclib, 11 april 2017; Mukohara. Breast Cancer (Dove Med Press). 2015 May 15;7:111-23.

Van de naar schatting 1.700 patiënten in de eerste lijn, krijgt naar verwachting 70% (=1.190 patiënten) een behandeling in tweede lijn. Circa 30% hiervan heeft een PIK3CA mutatie en komt daarmee theoretisch in aanmerking voor inavolisib. Het verwachte patiëntvolume ligt maximaal rond de 300. De vraag is wel of alle patiënten getest gaan worden voor deze mutatie en of ze in dat geval niet met een CDK4/6 remmer behandeld zullen worden. Indien alle patiënten hier wel op getest zullen worden zal het maximale patiëntvolume 300 patiënten bedragen.

< 50.600,00

Fabrikant (1); NCT04191499 (INAVO120) (2).

Voor inavolisib is nog geen prijs bekend. 
De behandelduur is 9,2 maanden. De fabrikant geeft aan dat het minder dan €50.600 per patiënt per jaar gaat kosten (9,2*€5.500) (1,2).

15.180.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.