Ilixadencel

Uitgebreide indicatie	Metastatic renal cell carcinoma - before nephrectomy followed by sunitinib post-nephrectomy
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Ilixadencel
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Nierkanker
Uitgebreide indicatie	Metastatic renal cell carcinoma - before nephrectomy followed by sunitinib post-nephrectomy
Merknaam	Intuvax
Fabrikant	Immunicum
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg	Intratumoraal
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant Mendus. Werkingsmechanisme: pro-inflammatoir allogeen dendritisch celvaccin. Het doel van het vaccin is om de autologe dendritische cellen van een patiënt te laden met hun eigen tumorantigenen, in vivo, om een immuunrespons tegen tumorcellen te stimuleren.

Huidige behandelopties	Sunitinib
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Eerdere studies van vergelijkbare geneesmiddelen in mRCC waren tot nu toe negatief. Er is op dit moment nog niets te zeggen over de mogelijke meerwaarde.
Behandelduur	Gemiddeld 3 week/weken
Toedieningsfrequentie	1 maal per 2 weken
Dosis per toediening	10 mln cellen/dosering
Bronnen	MERECA NCT02432846
Aanvullende opmerkingen	Twee ilixadencel doses (10 miljoen cellen/dosis) met een tussenpoos van 14 dagen vóór nefrectomie, gevolgd door behandeling met sunitinib na nefrectomie volgens de klinische praktijk tot aan ziekteprogressie of het einde van de studie (78 weken na screening).

Patiëntvolume	< 52 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2020 (1);
Aanvullende opmerkingen	Stadium 4 niercarcinoom betreft 529 patiënten (1).

Patiëntvolume

< 52

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2020 (1);

Aanvullende opmerkingen

Stadium 4 niercarcinoom betreft 529 patiënten (1).

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	combination with pembrolizumab in multiple solid tumor indications, Liver cancer; Gastrointestinal stromal tumours (Phase 1/2)
Bronnen	SPS UK, AdisInsight

Er is op dit moment geen overige informatie.