Ibrutinib

Uitgebreide indicatie	Marginal zone lymphoma (MZL), relapsed / refractory.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	13.950.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Ibrutinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Lymfeklierkanker
Uitgebreide indicatie	Marginal zone lymphoma (MZL), relapsed / refractory.
Merknaam	Imbruvica
Fabrikant	Janssen
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Proteïnekinaseremmer. Remt irreversibel Bruton’s tyrosinekinase

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Augustus 2019
Verwachte registratie	Mei 2020
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	lenalidomide/rituximab/bendamustine followed by rituximab maintenance therapy.
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	560 mg
Bronnen	Fabrikant

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 150 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties)
Aanvullende opmerkingen	Inschatting dat ongeveer 150 patiënten met MZL starten met een tweedelijns behandeling.

Patiëntvolume

< 150

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties)

Aanvullende opmerkingen

Inschatting dat ongeveer 150 patiënten met MZL starten met een tweedelijns behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	93.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Per capsule van 140 mg €67,61. Voor de indicatie 1e lijns Chronische lymfatische leukemie (CLL) wordt onderhandeld over een financieel arrangement en zit het geneesmiddel in de sluis. Voor deze indicatie zit ibrutinib niet in de sluis.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	13.950.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

13.950.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Er lopen meerdere PhIII studies in verschillende indicaties, indicatieuitbreidingen verwacht Q2 2019: Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) icm Rituximab; Chronische Lymfatische Leukemie 1L, non-fit icm obinituzumab. Voor beide indicaties prijs verwacht rond de €70.000 pppj.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.