Ibrutinib

Uitgebreide indicatie	Mantle cell lymphoma (MCL), 1L.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	1.472.944,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Ibrutinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Non-hodgkin lymfoom agressief
Uitgebreide indicatie	Mantle cell lymphoma (MCL), 1L.
Merknaam	Imbruvica
Fabrikant	Janssen
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Proteïnekinaseremmer. Remt irreversibel Bruton’s tyrosinekinase.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2022
Verwachte registratie	December 2022
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht indiening in 2022 en registratie tegen december 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Rituximab-CHOP
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	560 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	16 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Fabrikant; Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties)
Aanvullende opmerkingen	De incidentie van MCL in Nederland was in 2015, 187 patiënten waarvan 130 patiënten ouder zijn dan 65 jaar. Ongeveer 12% van de patiënten hiervan komt in aanmerking voor deze behandeling. Het geschatte aantal patiënten komt daarmee op 12% x 130 = 16 patiënten per jaar.

Patiëntvolume

16

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Fabrikant; Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties)

Aanvullende opmerkingen

De incidentie van MCL in Nederland was in 2015, 187 patiënten waarvan 130 patiënten ouder zijn dan 65 jaar. Ongeveer 12% van de patiënten hiervan komt in aanmerking voor deze behandeling. Het geschatte aantal patiënten komt daarmee op 12% x 130 = 16 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	92.059,00
Bronnen	G-standaard; fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Lijstprijs (€63,05/tablet 140mg) x maximaal gebruik per jaar (4 tabletten/dag x 365 dagen) = €92.058 .

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	1.472.944,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

1.472.944,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Er lopen meerdere fase 3 studies in verschillende indicaties, indicatieuitbreidingen verwacht in het tweede kwartaal van 2019: Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) in combinatie met Rituximab; Chronische Lymfatische Leukemie 1L, non-fit icm obinituzumab. Voor beide indicaties prijs verwacht rond de €70.000 per patiënt per jaar.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.