Ibrutinib

Uitgebreide indicatie	Imbruvica in combination with R-CHOP or R-DHAP for the treatment of adult patients with previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) who are eligible for autologous stem cell transplantation (ASCT).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	1.338.064,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Ibrutinib
Domein	Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Non-hodgkin lymfoom agressief
Uitgebreide indicatie	Imbruvica in combination with R-CHOP or R-DHAP for the treatment of adult patients with previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) who are eligible for autologous stem cell transplantation (ASCT).
Merknaam	Imbruvica
Fabrikant	Janssen
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Proteïnekinaseremmer. Remt irreversibel Bruton’s tyrosinekinase.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Juli 2024
Verwachte registratie	Januari 2025
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	inductie met R-CHOP/R-DHAP gevolgd door ASCT
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	560 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	16 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Fabrikant; Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties)
Aanvullende opmerkingen	De incidentie van MCL in Nederland was in 2015, 187 patiënten waarvan 130 patiënten ouder zijn dan 65 jaar. Ongeveer 12% van de patiënten hiervan komt in aanmerking voor deze behandeling. Het geschatte aantal patiënten komt daarmee op 12%x130=16 patiënten per jaar.

Patiëntvolume

16

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Fabrikant; Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties)

Aanvullende opmerkingen

De incidentie van MCL in Nederland was in 2015, 187 patiënten waarvan 130 patiënten ouder zijn dan 65 jaar. Ongeveer 12% van de patiënten hiervan komt in aanmerking voor deze behandeling. Het geschatte aantal patiënten komt daarmee op 12%x130=16 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	83.629,00
Bronnen	G-standaard; fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Lijstprijs (€57,28/tablet 140mg) x maximaal gebruik per jaar (4 tabletten/dag x 365 dagen) = €83.629.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	1.338.064,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

1.338.064,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.