Vouw alle secties open

Human normal immunoglobulin

HyQvia

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (C
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Human normal immunoglobulin
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Neurologie, overig
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) as maintenance therapy after stabilization with IVIg for adults, children and adolescents (0 to 18 years).
Merknaam HyQvia
Fabrikant Takeda
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Februari 2023
Verwachte registratie Januari 2024
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Geregistreerd januari 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties IVIg of SCIg.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing HyQvia is de subcutane immunoglobuline waarbij je ook hyaluronidase geeft. Het idee is om een grotere pocket subcutaan te maken en dat het daarmee meer en minder frequent toe te dienen is dan met andere SCIg preparaten. Er wordt verwacht dat het redelijk budget neutraal uitkomt en dat een kleine patiëntengroep zal overstappen van IVIg of SCIg naar deze tussenvorm.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

400 - 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen www.orpha.net (1);
Aanvullende opmerkingen De prevalentie van Chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie voor volwassenen bedraagt 1-7/100.000 volwassenen, maar algemeen wordt aangenomen dat dit onderschattingen zijn (1). Aangenomen wordt dat er 400 tot 500 mensen IVIG of SCIg gebruiken.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.