Uitgebreide indicatie

Tremfya is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve zie

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Guselkumab

Domein

Chronische immuunziekten

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Darmziekten

Uitgebreide indicatie

Tremfya is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die onvoldoende hebben gereageerd op, niet meer reageren op of intolerant waren voor conventionele behandeling of een biologische behandeling.

Merknaam

Tremfya

Fabrikant

Janssen

Portfoliohouder

Janssen

Werkingsmechanisme

Interleukineremmer

Toedieningsweg

Subcutaan

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

2024

Verwachte registratie

April 2025

Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Adalimumab, infliximab, ustekinumab, vedolizumab en risankizumab in de toekomst, upadacitinib en filgotinib.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Guselkumab is een selectieve IL-23 remmer (gericht tegen p-19 subunit) die vooral zal concurreren met ustekinumab, een IL-12/23 remmer (gericht tegen p-19/p-40 subunit) evenals andere selectieve IL-23 remmers die er zijn of aankomen (risankizumab, mirikizumab, et cetera). De praktijk is dat eerst veelal anti-TNF wordt ingezet (bij indicatie voor een biological) en daarna pas een andere mAb.

Behandelduur

doorlopend

Dosis per toediening

Nog onbekend

Bronnen
NCT03466411

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 3.200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Crohn-colitis.nl(1); Expert opinie (2)
Aanvullende opmerkingen
Er zijn momenteel in Nederland ruim 80.000 mensen met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn(1). Er wordt verwacht op basis van huidige gebruikers aantallen van ustekinumab, waar guselkumab mee zal gaan concurreren, dat er maximaal 3.200 patiënten in aanmerking zullen komen (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen
De fabrikant geeft aan dat de toedieningsfrequentie en dosis nog niet bekend zijn waardoor geen kosten per patiënt per jaar berekend kunnen worden. 100mg pen/wegwerpspuit kost € 2.075.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.