Glycopyrronium

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of children aged from 2 years and older for severe drooling.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Glycopyrronium
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Neurologie, overig
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of children aged from 2 years and older for severe drooling.
Merknaam	Sialanar
Fabrikant	Pacira

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Februari 2024
Verwachte registratie	November 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	De fabrikant heeft de MAA in september 2024 teruggetrokken.

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.