Glofitamab

Glofitamab

Hematologie

Nieuw middel (specialité)

Non-hodgkin lymfoom agressief

Columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B‑cell lymphoma (DLBCL), after two or more lines of systemic therapy.

Columvi

Roche

Roche

Immunostimulatie

Intraveneus

Infuus

Intramuraal (MSZ)

NP30179 Phase 1b

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

Mei 2022

Juli 2023

Ja

Geregistreerd

Dit geneesmiddel is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen. Op verzoek van de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) beoordeelt Zorginstituut Nederland of glofitamab (Columvi®) vergoed kan worden uit het basispakket van de zorgverzekering. 
Publicatie advies verwacht in mei of juni 2024.

Polatuzumab plus bendamustine plus rituximab, CAR-T of bendamustine plus rituximab.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Glofitamab is een bispecifiek antilichaam. De drie bispecifieke behandelingen die binnenkort de markt betreden zullen gaan concurreren met de CAR-T behandelingen. Het voordeel is dat het in een fixed duration wordt gegeven van 33 weken. 60 tot 70% van de patiënten reageert goed en met een lange duur van respons. Een nadeel is dat dit geneesmiddel intraveneus toegediend moet worden.

Maximaal 33 week/weken

1 maal per 3 weken

Cyclus 1 dag 1: 2,5 mg en dag 8 10 mg; cyclus 2 en verder: dag 1 30 mg

NCT03075696; https://www.roche.ch/com/investors/updates/inv-update-2022-05-27.htm

Mediaan is 5 cycli (12 weken)
Voorbehandeling met 1 dosis obinituzumab

126 - 168

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

(1)	Advies sluisplaatsing Zynlonta; (2)  NKR-cijfers 2021; (3) Sehn et al. 2021; (4) Sehn et al. 2021, Advies herbeoordeling axicabtagene ciloleucel (Yescarta®), Zorginstituut Nederland, juni 2021

DLBCL is een van de vaakst voorkomende, agressieve non-Hodgkin lymfomen. Voor de inschatting van het maximale patiëntvolume is de lijn van Advies sluisplaatsing Zynlonta gevolgd (1). 
De incidentie van DLBCL (inclusief PMBCL) betreft 1.653 patiënten in 2021. Al deze patiënten kunnen in aanmerking komen voor een eerstelijnsbehandeling (1). Er wordt in de behandeling onderscheid gemaakt in stadium I en 2 (30%) en stadium 3 en 4 (70%). Van de patiënten met stadium I en 2 is 5% primair refractair en heeft 95% een complete response, waarvan maximaal 10% relapsed. Van de patiënten met stadium 3 en 4 is 15% primair refractair en heeft 85% een complete response, waarvan maximaal 25% een relapse heeft (n=491) (3). 50% van de patiënten die in aanmerking komen voor een tweedelijnsbehandeling is geen kandidaat voor autologe stamceltransplantatie (ASCT) en start met een andere behandeling in de tweede lijn (n=246 patiënten) (2). Daarvan komt ongeveer de helft van de patiënten in aanmerking voor een behandeling in de derdelijn (n=123 patiënten) (3). 50% van de patiënten is wel kandidaat voor ASCT en ontvangt chemotherapie, waarna 50% refractair is en start met een behandeling in de derdelijn (n=246). De andere 50% heeft wel een response na chemotherapie en kan starten met een ASCT. Van deze groep zal 50% uiteindelijk relapsen en starten met een behandeling in de derdelijn (n=184) (4). Voor een behandeling in de derdelijn komen er uiteindelijk maximaal 123+184=307 patiënten in aanmerking (4).
De maximale inschatting van het patiëntvolume is 307 patiënten. Het toekomstige patiëntvolume hangt daarnaast af van de CAR-T’s in de tweedelijn, omdat deze de stamceltransplantaties mogelijk zullen vervangen en door een hogere respons het aantal patiënten in de derdelijn verlagen.

De inschatting van het patiëntvolume per jaar door de werkgroep is 126 tot 168 patiënten per jaar. De markt zal echter verdeeld worden over de verschillende bispecifieke antilichamen.

105.000,00 - 120.000,00

Fabrikant

Er is nog geen officiële prijs bekend, naar verwachting zal een volledige behandeling van 12 cycli tussen de €105.000 en €120.000 zijn.
Dit middel is in de sluis geplaatst tot er een financieel arrangement overeengekomen is.

16.537.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Ja

Relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) - second-line with chemotherapy

SPS UK

Er is op dit moment geen overige informatie.