Gepotidacin

Uitgebreide indicatie	Ongecompliceerde urineweginfectie.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	346.080,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Gepotidacin
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie	Ongecompliceerde urineweginfectie.
Fabrikant	GSK
Portfoliohouder	GSK
Werkingsmechanisme	Antibioticum
Toedieningsweg	Oraal
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuwe toedieningsvorm
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2024
Verwachte registratie	2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Nitrofurantoïne, fosfomycine en trimethoprim.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Gepotidicin is effectief tegen E. coli en S. saprophyticus. Dat zijn beide belangrijks pathogenen bij urineweginfecties. In de EAGLE 2 is gepotidacin vergeleken met nitrofurantoine in vrouwen en adolescenten met een nitro gevoelige stam. Gezien het andere werkingsmechanisme ten opzichte van de reeds op de markt zijnde middelen en de orale toedieningsvorm is het een toevoeging aan de huidige behandelopties. Het geneesmiddel werkt op zowel DNAS gyrase als op topoisomerase IV (pol C). Helaas lijken stammen die ongevoelig zijn voor FQ hogere MIC waarden te hebben. Nog geen duidelijk inzicht in de gevoeligheden van nitro en/of fosfomycine resistente stammen, maar de eerste data zijn niet zo veelbelovend.
Behandelduur	Maximaal 5 dag/dagen
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	1500mg
Bronnen	EAGLE 2 and EAGLE 3 study clinicaltrials.gov

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 42.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Nethmap 2022(1); Gipdatabank 2021(2);
Aanvullende opmerkingen	Er wordt verwacht dat in eerste instantie de bekende geneesmiddelen zoals nitro, fosfo, amoxi en cotrim ingezet zullen worden. Het is tot nu enkel in vrouwen bestudeerd, maar als er geen andere opties zijn zullen artsen het mogelijk ook aan mannen voorschrijven. De resistentie cijfers voor E coli en S saprophyticus zijn als volgt: nitro 2%, fosfo 3% en trim 25% (1). In 2021 waren er ongeveer 600.000 gebruikers van nitrofurantoine, 180.000 gebruikers van fosfomycine en 61.000 van trimethoprim (2). Er komen in theorie dus maximaal 42.000 patiënten in aanmerking.

Patiëntvolume

< 42.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Nethmap 2022(1); Gipdatabank 2021(2);

Aanvullende opmerkingen

Er wordt verwacht dat in eerste instantie de bekende geneesmiddelen zoals nitro, fosfo, amoxi en cotrim ingezet zullen worden. Het is tot nu enkel in vrouwen bestudeerd, maar als er geen andere opties zijn zullen artsen het mogelijk ook aan mannen voorschrijven. De resistentie cijfers voor E coli en S saprophyticus zijn als volgt: nitro 2%, fosfo 3% en trim 25% (1). In 2021 waren er ongeveer 600.000 gebruikers van nitrofurantoine, 180.000 gebruikers van fosfomycine en 61.000 van trimethoprim (2). Er komen in theorie dus maximaal 42.000 patiënten in aanmerking.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	> 8,24
Bronnen	Gipdatabank
Aanvullende opmerkingen	Mogelijk zijn de kosten vergelijkbaar met andere antibiotica voor deze indicatie. Gemiddeld werd er per gebruiker van nitrofurantoïne in 2021 €8,24 vergoed.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	346.080,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

346.080,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Studies bij andere indicaties zijn gaande waaronder Gonorroe
Bronnen	EAGLE 1 clinicaltrials.gov fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.