Vouw alle secties open

Gemcitabine

Uitgebreide indicatie Intra-arterial Gemcitabine for the treatment of locally advanced pancreatic adenocarcinoma which is
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Gemcitabine
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Alvleesklierkanker
Uitgebreide indicatie Intra-arterial Gemcitabine for the treatment of locally advanced pancreatic adenocarcinoma which is unresectable in combination with Nab-paclitaxel following radiotherapy
Fabrikant RenovoRX
Toedieningsweg Intra-arterieel
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De studieopzet is heel anders dan de praktijk en behandelrichtlijn in Nederland op dit moment. Data worden nog afgewacht.
Behandelduur Gemiddeld 4 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Dosis per toediening 1,000 mg/m2
Bronnen NCT03257033
Aanvullende opmerkingen IA Treatments with 1,000 mg/m2 gemcitabine administered through RenovoCath every other week for a maximum of 8 treatments for approximately 16 weeks.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

503

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen (1) IKNL 2021; (2) https://iknl.nl/kankersoorten/hpb-tumoren/registratie/incidentie
Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er in totaal 2.922 patiënten met een pancreascarcinoom, waarvan ongeveer 530 patiënten met stadium 3 (1). De meest voorkomende vorm is het van het type adenocarcinoom (95%) (2). Voor deze behandeling zullen circa 503 patiënten in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Drugs.com
Aanvullende opmerkingen De kosten in de Verenigde Staten voor de intraveneuze oplossing van gemcitabine (38 mg/ml) bedragen ongeveer $ 15 voor 5,26 milliliter. De prijs in de Verenigde Staten liggen doorgaans hoger dan in Nederland.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.