Vouw alle secties open

Galcanezumab

Emgality

Uitgebreide indicatie Clusterhoofdpijn
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 6.375.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Galcanezumab
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hoofdpijn
Uitgebreide indicatie Clusterhoofdpijn
Merknaam Emgality
Fabrikant Eli Lilly
Werkingsmechanisme CGRP-gericht antilichaam
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen CGRP monoclonal antibody.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Sumatriptan SC of 100% zuurstof, 2e keus is nasaal sumatriptan bij clusterhoofdpijn.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Een fase III studie met galcanezumab heeft een significante reductie aangetoond in de frequentie van cluster hoofdpijn aanvallen.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per maand
Dosis per toediening 120 mg
Bronnen Skljarevski et al. JAMA Neurol. 2018;75(2):187-193; clinicaltrials.gov. Zie voor cluster hoofdpijn de studie: NCT02797951.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

425 - 1.700

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NVN richtlijn hoofdpijn
Aanvullende opmerkingen 1 op de 10.000 mensen heeft clusterhoofdpijn dus max 1.700 clusterhoofdpijn patiënten. Verwachting is dat bij gelijke waarde aan sumatriptan sc alleen de patiënten die zich niet redden met sumatriptan galcanezumab zullen gebruiken. Sumatriptan (met eventueel aanvulling van zuurstof) is vrij effectief in de behandeling van episodische clusterhoofdpijn. Naar schatting zal maximaal 25% van de patiënten galcanezumab nodig hebben.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 6.000,00
Bronnen Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) Inhibitors as Preventive Treatments for Patients with Episodic or Chronic Migraine: Effectiveness and Value, ICER 2018 https://www.reuters.com/article/us-amgen-pricing-migraine/amgens-new-migraine-drug-hits-insurance-hurdles-idUSKBN1KG0CT
Aanvullende opmerkingen Prijs in Nederland van Emgality is nog niet publiek. ICER gaat uit van een geschatte prijs van $8.500 per patiënt per jaar voor erenumab of fremanezumab bij chronische of episodische migraine. Huidige standaardbehandeling (profylaxe) is goedkoop, echter ziekteverzuim als gevolg van migraine neemt mogelijk af en de daarmee gepaard gaande maatschappelijke kosten dus ook. De lijstprijs van de concurrent Aimovig in de VS ligt op $6,900 per jaar en in het VK op £5.000. De verwachting is dat het bedrag per patiënt per jaar rond de €6.000 zal komen te liggen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.375.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.